Zrozumienie przepisów to pierwszy krok do bezpiecznej i udanej premiery Twojego produktu. Sprawdź, jak wyglądają procedury, z jakimi wyzwaniami mierzą się producenci i jak Natur Lab może pomóc w ich rozwiązaniu.
Z prawnego punktu widzenia (zgodnie z Rozporządzeniem 1223/2009/WE) Safety Assessor nie musi posługiwać się fizyczną pieczęcią. Kluczowym wymogiem jest posiadanie odpowiednich, udokumentowanych kwalifikacji (wykształcenie wyższe w dziedzinie farmacji, toksykologii, medycyny lub pokrewnej) oraz własnoręczny lub kwalifikowany podpis elektroniczny pod Raportem Oceny Bezpieczeństwa Kosmetyku (CPSR). W Natur Lab każdy dokument jest autoryzowany zgodnie z najwyższymi standardami prawnymi, co gwarantuje jego pełną ważność przed organami kontrolnymi.
Czas przygotowania pełnego raportu CPSR (Part A & B) zależy od stopnia skomplikowania receptury oraz, przede wszystkim, od kompletności dostarczonej dokumentacji. Standardowo, po skompletowaniu całego Pliku Informacyjnego Produktu (PIF) – w tym specyfikacji surowców i wyników badań – proces ten zajmuje od 2 do 4 tygodni. W Natur Lab zawsze ustalamy precyzyjne ramy czasowe po wstępnej analizie dokumentów, szanując harmonogramy wdrożeniowe naszych klientów.
Absolutnie nie. Każdy produkt kosmetyczny przed wprowadzeniem do obrotu na terenie Unii Europejskiej musi posiadać ważny raport CPSR, kompletną dokumentację PIF oraz zostać zgłoszony do europejskiego portalu CPNP (Cosmetic Products Notification Portal). W przypadku rynków pozaunijnych (np. USA, Wielka Brytania, Arabia Saudyjska) obowiązują rygorystyczne, lokalne systemy rejestracji (takie jak MoCRA, SCPN czy SFDA). Sprzedaż bez odpowiedniej notyfikacji naraża firmę na dotkliwe kary finansowe i wycofanie produktu z rynku.
Tak. Zgodnie z obowiązującym prawem, na każdym opakowaniu kosmetyku musi znajdować się wykaz składników w międzynarodowym nazewnictwie INCI (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients). Lista musi być ułożona w porządku malejącym (według masy w momencie dodawania do produktu), z uwzględnieniem alergenów zapachowych. Jako część naszych usług Regulatory Strategy, szczegółowo weryfikujemy poprawność etykiet i deklaracji marketingowych (claimów) przed skierowaniem ich do druku.
Zakres wymaganych badań jest dobierany indywidualnie i zależy od specyfiki produktu oraz jego grupy docelowej (np. kosmetyki dla dzieci wymagają surowszych testów). Standardowy panel obejmuje: badania fizykochemiczne, ocenę stabilności i kompatybilności masy z opakowaniem, badania mikrobiologiczne (w tym testy obciążeniowe – Challenge Test, jeśli produkt zawiera wodę) oraz badania dermatologiczne. Podczas konsultacji w Natur Lab dokładnie wskazujemy, które testy są niezbędne, pomagając zoptymalizować budżet wdrożeniowy.
